Sérialisation et gestion du risque de falsification dans le circuit de distribution du médicament dans l'Union Européenne : De la réglementation européenne à la réalité opérationnelle : le cas de l'AGEPS en France

Résumé : Pour lutter contre l'introduction de médicaments falsifiés dans la chaîne de distribution légale, l'Union Européenne a produit une réglementation ambitieuse qui impose de sérialiser et de vérifier chaque boîte de médicaments. A l'Agence Générale des Equipements et Produits de Santé (AGEPS), des évolutions importantes seront nécessaires pour s'y conformer. La réflexion pour y élaborer une stratégie pour la mise en oeuvre amène aussi à s'interroger sur l'apport réel de la réglementation.